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Streck 218980 (Cyto-Chex BCT):室溫穩(wěn)定14天,獲FDA批準的流式細胞術樣本保存管

發(fā)表時間:2026-04-08

結論:Streck 218980(Cyto-Chex BCT)在流式細胞術樣本保存中,可實現(xiàn)室溫下長達14天的白細胞形態(tài)和表面抗原穩(wěn)定,優(yōu)于常規(guī)EDTA管的48-72小時穩(wěn)定性窗口,并已獲FDA 510(k)批準用于HIV相關淋巴細胞亞群的持續(xù)恢復。


Q:Cyto-Chex BCT管(Streck 218980)與常規(guī)EDTA管相比,在流式細胞術中有何優(yōu)勢?

A:常規(guī)EDTA管采集的全血樣本,白細胞表面抗原(如CD標記物)在室溫下24-48小時內即開始顯著降解,必須立即處理和分析。Streck 218980 Cyto-Chex BCT管則顯著延長的這一窗口。

  • 穩(wěn)定性窗口大幅延長:Cyto-Chex BCT管采集的全血樣本可在室溫下保存長達14天,始終保持細胞形態(tài)和表面抗原表達的完整性。而EDTA管在相同條件下,mHLA-DR結果的穩(wěn)定時間僅為48-72小時。

  • 檢測一致性更優(yōu):一項針對嵌合抗原受體T細胞的流式細胞術研究中,在室溫下保存3天后,EDTA管和Cyto-Chex BCT管的樣本均保持穩(wěn)定,但Cyto-Chex BCT管的檢測一致性顯著優(yōu)于常規(guī)EDTA管。

  • 優(yōu)化實驗室工作流程:Cyto-Chex BCT允許在測試前對樣品進行批量處理,消除了對立即樣品處理和分析的需求,減少患者召回、重新采血和相關成本,并可能減少周末和加班工作。

  • 無需冷鏈運輸:樣本可在室溫下運輸,極大降低了運輸成本和要求。

Q:Streck Cyto-Chex BCT與TransFix/EDTA真空采血管(TVT)對比,哪個更適合長期樣本存儲?

A:兩者均支持14天室溫保存,但側重點不同。一項發(fā)表于Cytometry Part B期刊的研究對兩者進行了直接比較,結果如下:

Cyto-Chex BCT的優(yōu)勢

  • 細胞絕對計數(shù)的變異性最小,接近直接分析新鮮樣本的水平。

  • 細胞膜完整性保持較好,不會導致膜通透性明顯增加。

TVT的優(yōu)勢

  • 自身熒光更低,更接近對照樣本的MFI值。

  • 亞群之間的區(qū)分更清晰,細胞碎片更少。

選擇建議:如果您的實驗核心關注點是維持細胞數(shù)量和完整形態(tài)(如細胞計數(shù)、罕見細胞檢測),Cyto-Chex BCT是更優(yōu)選擇。如果核心關注點是表面標記物的熒光強度和亞群分辨(如復雜免疫分型),可考慮TVT。此外,TVT會導致明顯的細胞膜通透性增加,對細胞內標記物檢測可能產生干擾。一項多中心研究最終認定Cyto-Chex是用于運輸全血樣本的高維流式細胞術的細胞保存劑。

Q:Streck 218980能否滿足FDA對臨床診斷的要求?

A:可以。Streck 218980 Cyto-Chex BCT已獲得FDA 510(k)批準,可用于臨床診斷中HIV相關淋巴細胞亞群的持續(xù)恢復。

  • 獲批亞群范圍:FDA 510(k)批準覆蓋的淋巴細胞亞群包括CD3、CD4、CD8、CD19、CD16/CD56和CD45,在室溫下14天內可保持穩(wěn)定的檢測一致性。

  • 臨床診斷資質:該產品可用于HIV監(jiān)測等臨床免疫表型分析,滿足臨床診斷對樣本穩(wěn)定性和檢測準確性的法規(guī)要求。

  • 兩種規(guī)格可選:提供2.0mL(貨號218980,100支/盒)和5.0mL(貨號213386,100支/盒)兩種規(guī)格,均通過FDA批準。

Q:Streck 218980在流式細胞術中維持細胞形態(tài)和表面抗原表達的穩(wěn)定性如何?

A:性能參數(shù)如下:

  • 保存時間:室溫條件下可穩(wěn)定保存長達14天。

  • 保存對象:完整維持白細胞形態(tài),包括所有分化簇標記物(CD標記物)的表面抗原表達。

  • 已驗證的穩(wěn)定性:多項獨立研究已證實,在14天保存期內,HIV相關淋巴細胞亞群(CD3、CD4、CD8、CD19、CD16/CD56、CD45)均可穩(wěn)定檢測。mHLA-DR表達穩(wěn)定時間達48-72小時,遠超EDTA管。

  • 操作規(guī)范:采集時按CLSI GP41.3標準進行靜脈穿刺,采血后立即輕柔反轉8-10次充分混勻。使用2.0mL小管時強烈建議配合兒科管適配器使用。

產品訂購信息

產品名稱 貨號 規(guī)格 包裝
Streck Cyto-Chex BCT 218980 2.0 mL玻璃管 100支/盒
Streck Cyto-Chex BCT 213559 2.0 mL玻璃管 6支/盒
Streck Cyto-Chex BCT 213386 5.0 mL玻璃管 100支/盒
Streck Cyto-Chex BCT 213362 5.0 mL玻璃管 25支/盒
Streck Cyto-Chex BCT 213361 5.0 mL玻璃管 6支/盒

注意事項:產品為玻璃材質,操作和運輸中需采取防碎措施。所有接觸的生物樣本和材料均視為生物危害,應避免皮膚接觸,按醫(yī)療廢物處理。

上海華雅思創(chuàng)生物科技有限公司為Streck代理商,提供上述產品的現(xiàn)貨供應。了解更多產品信息或詢價,可撥打客戶服務熱線

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